A CME ELIS esteriliza pacotes cirúrgicos e instrumentais
Para todas as necessidades no âmbito clínico ou farmacêutico.
Alta tecnologia aliada a processos validados asseguram a qualidade da esterilização
na Central de Materiais Esterilizados (CME) da ELIS, disponibilizando todos os recursos para controle, rastreabilidade e acondicionamento dos materiais para sua conveniência e tranquilidade.
A CME ELIS, conta com a mais avançada tecnologia europeia em sistemas de esterilização. Oferecemos soluções completas de esterilização de roupas cirúrgicas e instrumentais. Uma linha completa de serviços atende a todas as necessidades de esterilização no âmbito clínico e farmacêutico. A CME possui termodesinfectadoras, lavadora ultrassônica, autoclaves a vapor, plasma de peróxido de hidrogênio, vapor de formaldeído e um sistema de controle completo da esterilização e rastreamento do material esterilizado.
A parceria com a Cisa, empresa com mais de cinquenta anos de atuação na Europa, permitiu a ELIS BRASIL a utilização dos sistemas de esterilização utilizados no exigente mercado europeu.
Os testes e os parâmetros de segurança dos equipamentos obedecem as normas ISPESL, TÜV, ASME, APAVE, e AIB-Vinçotte.
Os equipamentos são integrados a uma rede de gestão computadorizada dos ciclos de funcionamento, com sistemas de auto diagnose, monitoramento da manutenção preventiva, sistemas de alarme, segurança e rastreabilidade do processo de esterilização de cada material.
A CME está instalada em uma área exclusiva e concebida para a atividade com capacidade de 4 mil kg/dia. Possui fluxo unidirecional com anti-infecção cruzada e água tratada por osmose reversa.
Todos os pacotes são montados na Área de Preparo que é equipada com sistema de ar controlado, com Pressão acima da atmosférica, porém inferior a da área do arsenal. (Pressão de 6 mm H2O ; Temperatura ? 18 a 22º C; Ar filtrado, <100.000 partículas /m³; Umidade Relativa do ar de 35 a 70%)
PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO À VAPOR: a esterilização é realizada com Autoclaves à Vapor com tecnologia Cisa certificada ISO 9001, 46001 TÜV Product Service e 93/42/CEE. Todos os pacotes contêm um integrador físico-químico em seu interior, fita indicativa de esterilização e etiqueta com código de barras, para rastreabilidade, na superfície externa. Todo o processo é automatizado por sistema programado, permitindo total controle de parâmetros e a verificação da segurança. O processo é gravado e o relatório do ciclo permanece armazenado em nossos computadores, podendo ser impressos a qualquer hora.
PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO À BAIXA TEMPERATURA COM FORMALINA: é uma nova alternativa, é disponibilizada para a esterilização de materiais termo-sensíveis através da utilização do gás de formaldeído. A baixa toxidade do processo garante maior segurança aos pacientes e usuários. Os materiais são disponibilizados para uso imediato reduzindo significativamente o prazo de devolução e processamento quando comparados os processos com ETO. Os processos são totalmente validáveis.
Os materiais esterilizados são armazenados na Área de Armazenagem com barreira física, onde os artigos esterilizados recebem Embalagem de Proteção com controle de pressão de 10 mmH2O ; Temperatura ? 18 a 22º C; Ar filtrado por filtro absoluto , <10.000 partículas /m³; Umidade relativa do ar de 35 a 70%.
As embalagens avaliadas de acordo com a Normas Nacionais e Internacionais são validadas nos diferentes processos esterilização. Após o processo de esterilização, os pacotes são devidamente protegidos em embalagem de proteção (Cover Bag - proteção secundária) e mantidos na Área de Armazenamento da Central de Materiais.
O encaminhamento à Área de Distribuição ocorre através de porta de barreira dupla para expedição. Os pacotes são acondicionados em containers herméticos para transporte. Os containers são higienizados de acordo com o Protocolo de Limpeza dos Containers de Transporte. Após a secagem, serão encaminhados para área de Expedição da Central de Material. Na recepção da Distribuição será realizado procedimento de limpeza, para utilização posterior.
Equipada com sistema de fluxo unidirecional de acordo com as normatizações e requerimentos, permitindo que não haja cruzamento dos artigos não esterilizados com os esterilizados. A água utilizada no último enxágue da lavadora-desinfectora e na geração de vapor, passa por filtragem de osmose reversa. O piso é revestido por resina epóxica monolítica (sem emendas) e as paredes pintadas com tinta epóxi cirúrgica.
A Central possui sua área física dividida em:
- ÁREA DE RECEPÇÃO;
- ÁREA DESCONTAMINAÇÃO: possui uma barreira separada das demais áreas com fluxo de ar controlado e independente, que conta com uma Lavadora Desinfectadora com porta dupla. Nesta área está instalada a Lavadora Ultrassônica Medsafe com sistema de irrigação contínua e controle de temperatura. Este sistema de limpeza é indicado para instrumentais canulados e cateteres. A Lavadora Desinfectadora Cisa é validada de acordo com a Norma ISO 15883, qualificada para operacionalizar ciclos de acordo com as seguintes Normas: Alemanha BGA, Holanda RIVM, Suécia SIS e BS HTM 2030.
- ÁREA PREPARO: equipada com sistema de ar controlado, com Pressão acima da atmosférica, porém inferior à da área do arsenal. (Pressão de 6 mmH2O ; Temperatura - 18 a 22 ºC; Ar filtrado, <100.000 partículas /m³; Umidade Relativa do ar de 35 a 70%.
- ÁREA ESTERILIZAÇÃO: com Autoclaves à Vapor, Formaldeido e Plasma de Peróxido de Hidrogênio.
- ÁREA DE ARMAZENAMENTO COM BARREIRA FÍSICA: é onde os artigos esterilizados recebem Embalagem de Proteção com controle de pressão de 10 mmH2O ; Temperatura - 18 a 22 ºC; Ar filtrado por filtro absoluto , <10.000 partículas /m³; Umidade relativa do ar de 35 a 70%.
- ÁREA PARA DISTRIBUIÇÃO COM BARREIRA: onde todas estas áreas são isoladas, por sistema de dupla porta, com filtro absoluto, impedindo a passagem de ar e partículas contaminantes. Todo procedimento realizado no Centro de Material, desde o recebimento até a expedição, será registrado em sistema computadorizado europeu "Itineris". Com a informação do código de barras, permite a rastreabilidade do artigo após a utilização.
- Nas economias modernas as empresas mais eficientes terceirizam suas necessidades de esterilização, podendo utilizar o capital de giro no seu próprio negócio.
- A Tranquilidade de solicitar somente os pacotes cirúrgicos necessários às cirurgias. Isto significa ter sempre material disponível para atender a 100% das suas necessidades sem investimentos fixos.
- A Segurança de procedimentos. Toda a tecnologia disponibilizada visa garantir total confiabilidade nos processos e sua rastreabilidade.
- Legalidade Sanitária. A CME possui todas as licenças, responsável técnica e autorizações garantindo o cliente em eventuais rotinas de fiscalização da Vigilância Sanitária.
Em todos os pacotes haverá um integrador químico atestando a eficiência do processo de esterilização e validado com o teste bowie-dick. Mensalmente são realizados testes de controle microbiológicos em todos os pacotes. Todo procedimento realizado no Centro de Material, desde o recebimento até a expedição, será registrado em sistema computadorizado europeu "Itineris". Com a informação do código de barras, permite a rastreabilidade do artigo após a utilização.
Em todos os pacotes haverá um integrador químico atestando a eficiência do processo de esterilização e validado com o teste bowie-dick. Mensalmente são realizados testes de controle microbiológicos em todos os pacotes. Todo procedimento realizado no Centro de Material, desde o recebimento até a expedição, será registrado em sistema computadorizado europeu "Itineris". Com a informação do código de barras, permite a rastreabilidade do artigo após a utilização.
Em todos os pacotes haverá um integrador químico atestando a eficiência do processo de esterilização e validado com o teste bowie-dick. Mensalmente são realizados testes de controle microbiológicos em todos os pacotes. Todo procedimento realizado no Centro de Material, desde o recebimento até a expedição, será registrado em sistema computadorizado europeu "Itineris". Com a informação do código de barras, permite a rastreabilidade do artigo após a utilização.
Em todos os pacotes haverá um integrador químico atestando a eficiência do processo de esterilização e validado com o teste bowie-dick. Mensalmente são realizados testes de controle microbiológicos em todos os pacotes. Todo procedimento realizado no Centro de Material, desde o recebimento até a expedição, será registrado em sistema computadorizado europeu "Itineris". Com a informação do código de barras, permite a rastreabilidade do artigo após a utilização.
